Acne persistente, pele oleosa e crescimento excessivo de pelo podem estar ligados à ação dos androgénios. Diane 35 é um contracetivo hormonal oral com acetato de ciproterona e etinilestradiol, utilizado quando existe indicação clínica para contraceção e controlo de manifestações de androgenização. [1]
Diane 35 associa acetato de ciproterona, um progestagénio com ação antiandrogénica, e etinilestradiol, um estrogénio sintético. Integra o grupo dos contracetivos hormonais combinados e atua na prevenção da ovulação, ao mesmo tempo que reduz a influência dos androgénios na pele e nos folículos pilosos.
A indicação pode abranger acne moderada a grave, seborreia e hirsutismo quando estas manifestações coexistem com necessidade de contraceção hormonal. Não é uma escolha automática para qualquer pessoa que procure contraceção, porque o perfil de risco deve ser avaliado antes do início.
| Finalidade clínica | Papel de Diane 35 | Limitação relevante |
|---|---|---|
| Contraceção | Inibe a ovulação com toma regular | Não protege contra infeções sexualmente transmissíveis |
| Acne e seborreia | Reduz a atividade androgénica | A melhoria é gradual |
| Hirsutismo | Diminui o estímulo hormonal sobre o pelo | Exige reavaliação clínica periódica |
A proteção contra infeções sexualmente transmissíveis requer métodos de barreira.
O acetato de ciproterona combina atividade progestagénica com bloqueio parcial da ação dos androgénios. Os androgénios são hormonas presentes em mulheres e homens; quando a sua atividade é elevada na pele, podem favorecer produção de sebo, inflamação acneica e crescimento de pelo terminal em zonas sensíveis a androgénios.
O etinilestradiol é um estrogénio sintético. Em associação com um progestagénio, contribui para a supressão da ovulação, altera o muco cervical e participa na regulação do padrão hemorrágico do ciclo.
Esta associação hormonal também aumenta a globina ligadora de hormonas sexuais, conhecida pela sigla SHBG. Com mais SHBG circulante, diminui a fração livre de testosterona biologicamente ativa. [2]
Diane 35 pode ser prescrito a mulheres com necessidade de contraceção e manifestações clínicas relacionadas com androgénios, incluindo acne persistente, seborreia marcada e hirsutismo. Não se destina ao tratamento de toda a queda de cabelo, nem a todas as formas de acne.
A duração depende da resposta cutânea, da tolerabilidade e da necessidade contraceptiva contínua. Na prática clínica, a melhoria sustentada das manifestações dermatológicas leva frequentemente a uma revisão do benefício de manter esta exposição hormonal.
A EMA recomenda que medicamentos contendo ciproterona e etinilestradiol sejam usados para situações adequadamente selecionadas e reavaliados de forma regular, devido ao risco de tromboembolismo venoso associado a contracetivos combinados. [3]
Diane 35 é apresentado em comprimidos revestidos para administração oral. A composição por comprimido e a concentração da formulação escolhida devem ser confirmadas com um profissional de saúde antes do início.
A apresentação de 21 comprimidos corresponde a um ciclo habitual de toma. A apresentação de 63 comprimidos revestidos reúne três ciclos de 21 comprimidos; não representa uma dose diária mais elevada. A concentração hormonal por comprimido mantém-se igual.
A posologia para a formulação escolhida deve ser confirmada com um profissional de saúde antes do início. Alterar por iniciativa própria o número de comprimidos ou encurtar o intervalo entre ciclos pode aumentar efeitos adversos sem melhorar o controlo da acne.
A toma segue um esquema cíclico: um comprimido por dia durante 21 dias consecutivos, à mesma hora aproximada, seguido pelo intervalo previsto no regime prescrito. A toma regular é relevante para a eficácia contracetiva e para evitar flutuações hormonais desnecessárias.
Erros que interferem com a rotina incluem:
Vómitos ou diarreia intensa podem reduzir a absorção hormonal. A conduta após um esquecimento varia com o momento do ciclo e com o número de comprimidos omitidos, pelo que deve seguir a orientação clínica aplicável ao seu caso.
Diane 35 não é indicado em caso de trombose venosa ou arterial atual ou anterior, enxaqueca com aura, doença hepática grave, hipertensão não controlada, cancro sensível a hormonas, diabetes com lesão vascular ou alergia conhecida aos seus componentes.
Medicamentos que induzem enzimas hepáticas podem reduzir a eficácia hormonal. Entre os exemplos estão alguns antiepiléticos, rifampicina, certos tratamentos antivirais e preparações com erva de São João.
Também requer avaliação cuidadosa em caso de tabagismo, excesso de peso importante, imobilização prolongada, cirurgia programada ou antecedentes familiares de trombose em idade jovem. O risco de coágulo é maior durante o primeiro ano de utilização e ao reiniciar após uma interrupção prolongada. [4]
Durante os primeiros ciclos podem surgir náuseas, cefaleias, tensão mamária, pequenas perdas de sangue fora da menstruação, alterações do humor ou retenção de líquidos. Estes efeitos merecem acompanhamento se forem persistentes, intensos ou limitarem as atividades habituais.
Os sinais que exigem observação urgente incluem dor ou inchaço numa só perna, falta de ar súbita, dor torácica, tosse com sangue, perda súbita de visão, fraqueza num lado do corpo ou dificuldade inesperada em falar. Estes sintomas podem ser compatíveis com trombose ou outro evento vascular.
Diane 35 interfere com o eixo hormonal que regula a ovulação. A associação estrogénio-progestagénio reduz a libertação das hormonas hipofisárias envolvidas no amadurecimento folicular e impede a ovulação quando usada de forma correta.
A ciproterona também atua nos recetores androgénicos. Na prática, reduz a capacidade dos androgénios estimularem as glândulas sebáceas e os folículos pilosos. Este mecanismo explica a utilização em manifestações como acne, seborreia e hirsutismo associadas a androgenização.
A melhoria da oleosidade pode surgir antes da redução das lesões inflamatórias. Já a resposta do hirsutismo é mais lenta, porque o ciclo de crescimento do pelo é prolongado. A ausência de mudança nas primeiras semanas não demonstra falha terapêutica.
Uma embalagem com mais comprimidos não contém uma dose diária mais forte. Apenas pode abranger mais do que um ciclo de utilização.
A acne não costuma desaparecer no primeiro mês. Interromper cedo por falta de melhoria imediata pode impedir a avaliação adequada da resposta dermatológica.
Outros erros frequentes incluem:
Uma cirurgia ou imobilização prolongada deve ser comunicada antecipadamente. O plano hormonal pode necessitar de ajuste para reduzir o risco de trombose.
Uma alternativa química contém os mesmos princípios ativos e a mesma dosagem por comprimido. Uma alternativa terapêutica pode ter objetivo semelhante, mas usar outros progestagénios, outro estrogénio ou um formato de administração diferente.
| Combinação hormonal | Perfil farmacológico | Utilização habitual |
|---|---|---|
| Ciproterona + etinilestradiol | Atividade antiandrogénica relevante | Contraceção com manifestações de androgenização |
| Dienogest + etinilestradiol | Progestagénio com perfil próprio | Contraceção e controlo do ciclo |
| Drospirenona + etinilestradiol | Progestagénio com ação antimineralocorticoide | Contraceção, sintomas pré-menstruais e queixas cutâneas selecionadas |
Etinilestradiol + etonogestrel pode ser administrado por via vaginal, enquanto Diane 35 é tomado por via oral. A conveniência de uma via não determina o melhor perfil clínico.
A escolha depende dos sintomas, antecedentes de trombose, enxaqueca, tabagismo, pressão arterial, tratamentos concomitantes e preferências quanto à rotina. A substituição não deve ser automática.
Os contracetivos hormonais combinados partilham a presença de estrogénio e progestagénio, mas não têm todos a mesma finalidade clínica. Diane 35 distingue-se pela ação antiandrogénica da ciproterona, que pode ser útil quando a acne, a seborreia ou o hirsutismo fazem parte do problema clínico.
Essa vantagem potencial vem acompanhada de limites. Não é a opção universal para contraceção de primeira linha e não elimina a necessidade de avaliar risco trombótico. Um contracetivo combinado escolhido apenas pela conveniência de toma pode não responder à necessidade dermatológica; por outro lado, um benefício na pele não justifica ignorar fatores vasculares.
A Organização Mundial da Saúde e o NICE incluem antecedentes de trombose, enxaqueca com aura e tabagismo em idade mais avançada entre os fatores relevantes para a elegibilidade de contracetivos hormonais combinados. [5]
Na consulta de seguimento, é habitual avaliar pressão arterial, tolerabilidade, padrão de hemorragia, cefaleias, alterações do humor e evolução da pele. A necessidade de contraceção e a persistência das manifestações de androgenização também devem ser revistas.
Na prática clínica, os médicos procuram uma melhoria progressiva da acne ao longo de ciclos sucessivos, sem sinais vasculares ou efeitos adversos que alterem a relação benefício-risco. Uma resposta cutânea favorável não exclui a necessidade de reavaliar o tratamento.
Leve uma lista atualizada de medicamentos, suplementos e produtos à base de plantas. Refira sempre tabagismo, episódios de enxaqueca com sintomas neurológicos, cirurgias previstas e períodos de imobilização.
Algumas mulheres referem retenção de líquidos, alterações do apetite ou mudanças de peso durante o uso de contracetivos hormonais, mas isso não prova uma relação causal direta em cada caso. A variação de peso também pode refletir ciclo menstrual, alimentação, sono, atividade física e idade. A guideline da FSRH de 2023 refere que a evidência não sustenta uma ligação consistente entre contracetivos hormonais combinados e aumento de peso clinicamente relevante. Se o aumento for rápido e acompanhado de inchaço marcado ou falta de ar, requer avaliação urgente.
Indique antecedentes pessoais ou familiares de trombose, enxaqueca com aura, hipertensão, doença hepática, diabetes com complicações vasculares e cancro hormonossensível. Informe também se fuma, se terá cirurgia, se vai permanecer imobilizada ou se usa antiepiléticos, rifampicina, antivirais ou erva de São João. A OMS atualizou os critérios de elegibilidade para contraceção em 2025, reforçando que estes fatores mudam a adequação de métodos com estrogénio. A pressão arterial deve fazer parte da avaliação inicial.
Diane 35 não exige redução gradual da dose. Após a interrupção, o ciclo natural pode regressar rapidamente ou apresentar irregularidade temporária, e as manifestações de androgenização podem reaparecer se a causa hormonal persistir. A necessidade de contraceção deve ser planeada antes de parar, porque a fertilidade pode recuperar antes da primeira menstruação espontânea. A orientação clínica da FSRH de 2023 apoia uma transição organizada quando a mulher pretende mudar de método hormonal.
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usei Diane 35 durante vários meses por indicação médica para acne persistente. A pele ficou menos oleosa ao fim de cerca de três ciclos, mas tive tensão mamária no início e precisei de rever a medicação devido à minha idade e ao meu historial clínico.
tomei os comprimidos sempre à noite e isso ajudou-me a não esquecer. As perdas ligeiras entre menstruações foram incómodas nas primeiras semanas, mas diminuíram mais tarde.
tinha acne no queixo e pele muito oleosa. Ao fim de quatro meses, notei menos lesões inflamadas e menos necessidade de produtos secantes, embora as dores de cabeça ocasionais tenham exigido atenção.
interrompi por iniciativa própria quando achei que a acne tinha melhorado. Algumas semanas depois, as lesões voltaram e percebi que devia ter planeado a mudança com a médica.
usei durante seis meses e a melhoria foi gradual, não imediata. Gostei de ter um horário fixo, mas uma gastroenterite obrigou-me a esclarecer como proceder porque tive vómitos perto da toma.
