A domperidona, substância ativa de Motilium, é um antagonista dopaminérgico usado no alívio de náuseas e vómitos. Destina-se a adultos e adolescentes elegíveis, quando estes sintomas estão associados a alterações da motilidade gastrointestinal. O efeito resulta da ação antiemética e do estímulo do esvaziamento gástrico.
Motilium contém domperidona em comprimidos orais. A domperidona pertence ao grupo dos antagonistas dos recetores dopaminérgicos e atua sobretudo nos mecanismos envolvidos na náusea, no vómito e no movimento da parte superior do aparelho digestivo.
Motilium contém domperidona e apresenta-se em comprimidos para administração oral. A embalagem indicada contém 30 comprimidos, com a substância ativa distribuída em cada comprimido.
Motilium é classificado como antiemético, ou seja, um medicamento destinado a reduzir náuseas e vómitos. A indicação deve ser limitada a sintomas para os quais a domperidona oferece benefício clínico, usando a menor dose durante o menor período necessário.
A atuação gastrointestinal pode ajudar quando a sensação de enfartamento, a digestão lenta ou o atraso no esvaziamento do estômago acompanham as náuseas. O benefício não significa que a domperidona trate todas as causas de dor abdominal, refluxo, indigestão ou vómitos. Uma infeção, obstrução intestinal, hemorragia digestiva, doença da vesícula ou inflamação do pâncreas exige avaliação própria.
A EMA restringiu a utilização da domperidona devido ao risco de alterações do ritmo cardíaco, sobretudo com doses superiores às recomendadas, tratamentos prolongados e fatores de risco cardiovasculares [1].
A posologia pode diferir consoante a apresentação e entre utilizadores, pelo que não existe uma quantidade única adequada para todas as pessoas. A administração deve ocorrer antes das refeições, e o tratamento deve ser tão curto quanto possível, de acordo com as orientações europeias para domperidona [2].
A dose adequada pode variar entre utilizadores. A função renal, a função hepática, a idade, os medicamentos concomitantes e a causa dos sintomas influenciam a decisão clínica.
A função renal reduzida pode exigir menor frequência de administração, sobretudo em tratamentos repetidos. Em doença hepática moderada ou grave, a domperidona pode estar contraindicada. Estas situações alteram a exposição ao medicamento e aumentam a possibilidade de reações adversas.
O comprimido deve ser engolido com água. Não deve ser mastigado se a apresentação tiver sido concebida para ser engolida inteira, porque a mastigação pode alterar a forma de administração e tornar a toma menos confortável.
Motilium não é adequado para pessoas que:
A combinação com alguns antibióticos macrólidos, certos antifúngicos azólicos, alguns medicamentos para o ritmo cardíaco e determinados antipsicóticos pode aumentar o risco de arritmia.
A gravidez e o aleitamento exigem uma decisão clínica individual. A domperidona passa para o leite materno e pode aumentar a prolactina; a utilização durante a amamentação deve considerar o benefício esperado e o possível risco para o lactente. A informação de segurança avaliada pelo Infarmed acompanha as restrições europeias relativas ao coração, às interações e à duração do tratamento [4].
Pessoas com mais de 60 anos merecem atenção acrescida. A idade está associada a maior probabilidade de doença cardíaca, alterações da função renal e polimedicação, fatores que podem modificar o risco da domperidona.
Também é necessário verificar a utilização de antidepressivos, tratamentos para infeções e medicamentos para problemas cardíacos antes de iniciar a toma.
Os efeitos indesejáveis possíveis incluem:
As reações extrapiramidais, como movimentos involuntários, rigidez ou tremor, são pouco frequentes, mas podem ocorrer. Convulsões, desmaio, palpitações intensas, falta de ar súbita ou batimento cardíaco irregular requerem suspensão da toma e avaliação médica urgente. O risco cardíaco associado à domperidona foi analisado pelas autoridades europeias e levou à limitação das indicações, da dose e da duração [3].
A dopamina é um mensageiro químico que participa no controlo da motilidade gastrointestinal e do reflexo do vómito. Ao bloquear determinados recetores dopaminérgicos, a domperidona reduz os estímulos que podem desencadear náuseas e favorece a passagem do conteúdo gástrico para o intestino delgado. A sua ação ocorre principalmente fora do cérebro, porque a passagem através da barreira hematoencefálica é limitada.
A domperidona pode aumentar a libertação de prolactina. Este efeito explica a possibilidade de tensão mamária, saída de leite fora do período de amamentação ou alterações menstruais em algumas pessoas. Estes efeitos hormonais são distintos da ação antiemética procurada no tratamento.
Alguns padrões de utilização reduzem o benefício ou aumentam o risco:
Outro erro é usar a domperidona para tratar uma reação adversa causada por outro medicamento sem rever o tratamento original. Náuseas novas depois de iniciar um antibiótico, um analgésico ou um medicamento para diabetes podem exigir uma estratégia diferente.
A domperidona genérica contém a mesma substância ativa de Motilium. Quando apresenta a mesma dose e a mesma forma farmacêutica, a finalidade terapêutica e o mecanismo farmacológico são equivalentes. Podem existir diferenças nos excipientes, no fabricante, no aspeto do comprimido e na embalagem.
| Aspeto | Motilium | Domperidona genérica |
|---|---|---|
| Substância ativa | Domperidona | Domperidona |
| Forma | Comprimido oral | Comprimido oral |
| Ação | Antiemética e pró-motilidade | Antiemética e pró-motilidade |
A equivalência terapêutica não elimina as precauções cardíacas. Tanto o produto de referência como uma formulação genérica devem respeitar as mesmas limitações relacionadas com dose, duração, interações e doença cardíaca. A autorização de uma versão genérica depende da demonstração de qualidade, segurança e equivalência exigida pelas autoridades competentes.
Na prática clínica, a escolha entre uma marca e uma versão genérica pode depender da prescrição, da tolerância aos excipientes e da disponibilidade da apresentação adequada. O princípio ativo continua a ser a domperidona.
Na prática clínica, os médicos tendem a reservar a domperidona para náuseas e vómitos com uma indicação clara, em vez de a manter como tratamento diário para desconforto digestivo. A decisão considera a causa dos sintomas, a duração do episódio e os medicamentos já utilizados.
O benefício costuma ser mais previsível quando o problema envolve náusea ou esvaziamento gástrico lento. É menos provável que a domperidona resolva sintomas causados exclusivamente por excesso de ácido, inflamação intestinal ou dor sem náusea.
A avaliação dos medicamentos concomitantes é uma etapa essencial. Uma pessoa pode não saber que um antibiótico recente, um antifúngico ou um medicamento cardíaco interfere com o metabolismo da domperidona. A base farmacológica para estas interações envolve o metabolismo pelo CYP3A4 e o efeito de vários fármacos sobre a condução elétrica cardíaca.
O documento de segurança da Organização Mundial da Saúde sobre medicamentos que influenciam o ritmo cardíaco reforça a necessidade de ponderar fatores individuais, como eletrólitos, função renal e doença cardiovascular, antes de combinar tratamentos [5].
Uma toma esquecida deve ser administrada quando a pessoa se lembrar, desde que ainda falte tempo suficiente para a próxima. Se a hora seguinte estiver próxima, a dose esquecida deve ser omitida, sem duplicar a quantidade. A EMA mantinha esta abordagem nas recomendações de segurança da domperidona publicadas em 2014. O limite diário de 30 mg continua a aplicar-se.
A utilização em pessoas idosas requer avaliação dos medicamentos concomitantes, da função renal e da saúde cardiovascular. O risco de arritmia pode ser superior depois dos 60 anos, sobretudo quando existem doença cardíaca ou alterações dos eletrólitos. O Infarmed reforçou estas precauções na informação de segurança divulgada em 2014. Uma dose usada anteriormente pode deixar de ser apropriada após uma nova doença ou alteração do tratamento habitual.
A domperidona é absorvida após a administração oral e o efeito antiemético pode surgir durante o período seguinte à toma, embora o tempo varie conforme a causa e a intensidade dos sintomas. A ausência de melhoria não justifica uma toma adicional fora do esquema recomendado. A EMA descreveu a utilização para náuseas e vómitos como tratamento curto, com revisão se os sintomas persistirem. Vómitos contínuos podem indicar uma condição que a domperidona não trata.
Alguns antibióticos, como certos macrólidos, e alguns antifúngicos azólicos podem elevar o risco de alterações do ritmo cardíaco quando combinados com domperidona. A associação deve ser verificada antes da primeira toma, mesmo que o outro tratamento tenha sido iniciado recentemente. A Agência Europeia de Medicamentos incluiu estas interações nas restrições de utilização divulgadas em 2014. O mesmo cuidado aplica-se a medicamentos cardíacos e a outros tratamentos que prolongam o intervalo QT.
A domperidona é administrada até três vezes por dia porque a cobertura de uma única toma não foi concebida para durar todo o dia. O intervalo concreto depende do esquema definido e da resposta clínica, sem ultrapassar 30 mg em 24 horas. A ficha europeia de segurança revista em 2014 recomenda a menor duração necessária, geralmente até uma semana. Se os sintomas regressarem repetidamente depois de cada comprimido, é necessário procurar a causa em vez de manter a toma indefinidamente.
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Mário L., 26 - Porto, tomou um comprimido de 10 mg antes das refeições durante um episódio curto de gastroenterite. Referiu menos náuseas no próprio dia, mas teve boca seca e preferiu beber água com frequência.
Fernando, 50 - Ponta Delgada, usou Motilium durante alguns dias por indicação médica após episódios de vómito. Sentiu melhoria, embora tenha ficado com alguma tontura na primeira manhã e tenha evitado conduzir até perceber como reagia.
Carlos, 33 - Castelo Branco, tomou 10 mg antes das refeições para náuseas associadas a digestão lenta. A melhoria foi limitada e os sintomas regressaram depois de parar, levando à investigação de outra causa em vez de prolongar o tratamento.
